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三类证臭氧仪

更新时间:2014-04-26 09:41:27 浏览次数:264次
区域: 德阳 > 绵竹

医疗设备的安全性和有效性至关重要,对于市场上的医疗设备而言,国家药监局有明确的等级划分,一类、二类、三类设备其适用范围被严格限定,骨科科室引进臭氧仪时要选择三类证臭氧仪。
首先, 国家药监局将医院必备的医疗器具按照各等级有不同要求分为三类,对其安全性、有效性进行严格控制,向符合相关条件的医疗设备品牌颁发相应的三类证书。我们先要明确三种类型的医疗器械其具体所指:
类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
  第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
  第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
其次,对于臭氧仪而言,三类和二类差异显著。国家药监局规定,二类注册证臭氧仪只能用于妇科疾病或皮肤病(体表)的,禁止用于椎间盘疼痛方面(介入体内)的使用。国家药监局明文规定臭氧颈、腰椎间盘突出及其它关节疾病的设备必须具有III类医疗注册证。
第三,市场上的一些不肖厂商本身没有注册证或本身产品不达标,他们通过虚假宣传或者模糊焦点等手法欺骗不明详情的医院,而医院本身着眼于便宜的价格,忽视了其本身的质量问题,接下来等待你们的可能是临床效果差或是病患病情恶化等医疗事故,这种不明智的购买行为不仅是对于病患和医院本身的不负责,其恶劣影响对于医院的经营也同样造成巨大负面影响。因此,购买臭氧仪等医疗设备,一定要选像洪强医疗集团这样的大厂家,生产的诊疗设备均具备国家药监局颁发的三类认证,安全性和有效性更值得信赖!详情请咨询:冀主任 15263097666 Q Q1332260751。
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